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評論|加強檢查能力建設(shè)

  • 2022-04-19 10:45
  • 作者:李易真
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  檢查能力是藥品監(jiān)管能力的重要基礎(chǔ),是技術(shù)支撐能力的重要組成部分?!丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)將“加強技術(shù)支撐能力建設(shè)”列為十項主要任務(wù)之一,而“加強檢查能力建設(shè)”則是“加強技術(shù)支撐能力建設(shè)”六項重點工作之一。


  加強檢查能力建設(shè),要進一步加強藥品檢查機構(gòu)建設(shè),強化檢查能力配置。要把執(zhí)行《規(guī)劃》與落實國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》相統(tǒng)一,依托現(xiàn)有資源加強藥品檢查機構(gòu)建設(shè),充實檢查員隊伍。國家層面上,加強國家藥品審核查驗機構(gòu)和國家疫苗檢查機構(gòu)建設(shè);省級層面上,各省級政府要創(chuàng)新管理體制,統(tǒng)籌地方資源,完善檢查機構(gòu)設(shè)置,優(yōu)化檢查員隊伍編制結(jié)構(gòu),采取多種形式保障檢查員需求,多種方式擴大檢查員隊伍規(guī)模。同時,在藥品產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域增加國家級審核查驗力量配置,為加強檢查能力建設(shè)夯實基礎(chǔ)。


  加強檢查能力建設(shè),要完善檢查工作協(xié)調(diào)機制,高效銜接稽查執(zhí)法、注冊審評,形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。國家藥品檢查機構(gòu)應(yīng)根據(jù)重大監(jiān)管任務(wù)需要,統(tǒng)一指揮調(diào)派各級檢查員,讓區(qū)域性檢查員力量在全國性體系中充分發(fā)揮作用。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)檢查稽查工作需要,統(tǒng)籌調(diào)派轄區(qū)內(nèi)藥品檢查員,適時開展聯(lián)合檢查、交叉檢查和跨區(qū)域檢查,有效解決檢查力量不足問題。


  加強檢查能力建設(shè),要構(gòu)建有效滿足各級藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊伍體系,統(tǒng)籌利用各級檢查力量。建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍,以國家級檢查員隊伍建設(shè)為抓手,全面提高監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平。鼓勵市、縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作。實現(xiàn)各級藥品監(jiān)管部門縱向、橫向資源的高效利用,推動機構(gòu)職責(zé)與人員隊伍優(yōu)化配置,匯聚齊抓共管合力。


  加強檢查能力建設(shè),要不斷提升檢查員能力水平,建立完善檢查員培養(yǎng)機制。堅持干什么學(xué)什么、缺什么補什么,防止和克服忙于事務(wù)、疏于學(xué)習(xí),盲目自滿、放松學(xué)習(xí),缺乏鉆勁、畏懼學(xué)習(xí)的傾向,知責(zé)思學(xué)、以學(xué)求進。要勇于實踐磨練,刀在石上磨,人在事上練。要建好用好監(jiān)管科學(xué)研究基地,讓監(jiān)管科學(xué)研究基地成為檢查人才的培訓(xùn)基地,讓重點實驗室成為檢查能力的“助推器”。


  實踐是錘煉和檢驗?zāi)芰Φ母就緩?。今?月,國家藥監(jiān)局已部署深入開展全國藥品安全專項整治行動,加強與相關(guān)部門協(xié)同聯(lián)動,強化跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法,形成藥品監(jiān)管工作全國一盤棋格局。各級藥品監(jiān)管部門要堅定不移貫徹“精、準、穩(wěn)、狠”的工作要求,充分發(fā)揮稽查執(zhí)法“鋼刀利刃”作用,嚴厲查處“兩品一械”重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種的違法犯罪行為,扎實推進藥品檢查能力建設(shè),不斷提升檢查能力,切實保障公眾用藥安全。


  藥品安全責(zé)任重大。只有加快檢查能力建設(shè),提升藥品檢查能力,把監(jiān)管責(zé)任扛在肩上、落實在行動上,才能做到“監(jiān)管有隊伍、工作有力量、技術(shù)有支撐”,真正為守護人民群眾用藥安全提供堅實保障。


(責(zé)任編輯:王哲涵)

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