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安徽省藥監(jiān)局出臺藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予處罰清單

  • 2022-12-12 17:06
  • 作者:顧園園 楊成松
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院和安徽省委、省政府關(guān)于法治政府建設(shè)和優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署,持續(xù)優(yōu)化全省法治化營商環(huán)境,助力醫(yī)藥行業(yè)市場主體健康快速發(fā)展,安徽省藥監(jiān)局主動作為、勇于擔(dān)當(dāng)、服務(wù)企業(yè),在全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域探索建立容錯糾錯機制、實施包容審慎監(jiān)管,制定出臺了《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予處罰清單》(以下簡稱清單),明確了免予處罰的具體事項情形及適用條件。


  安徽省藥監(jiān)局堅持以“四個最嚴(yán)”為根本遵循,本著依法、審慎的理念,確定了免罰事項確立的具體原則。一是依據(jù)法定原則,即法律法規(guī)規(guī)章明確規(guī)定可以免罰的。二是有區(qū)別的責(zé)任原則。鑒于藥品上市許可持有人對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任,而其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,不同主體責(zé)任性質(zhì)不同,免罰事項更加側(cè)重于對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)行為的考量。三是嚴(yán)格風(fēng)險控制。遵循風(fēng)險可控的原則,結(jié)合日常生活經(jīng)驗判斷,清單規(guī)定的免罰事項不會直接產(chǎn)生影響用藥安全的嚴(yán)重危害后果。


  清單所列的免罰事項共15條,事項涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域。清單的印發(fā)實施,將有助于解決基層面臨的執(zhí)法力度和溫度難以兼顧的現(xiàn)實問題,進(jìn)一步促進(jìn)執(zhí)法政治效果、社會效果、法律效果的有機統(tǒng)一。(顧園園 楊成松)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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