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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥監(jiān)局在廣州召開醫(yī)療器械注冊人落實委托生產(chǎn)主體責(zé)任集中法規(guī)宣貫與風(fēng)險警示會，全面落實醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量安全主體責(zé)任，防控醫(yī)療器械委托生產(chǎn)風(fēng)險隱患，強化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管工作。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人，各地級以上市市場監(jiān)管局和醫(yī)療器械注冊人代表等共290余人參會。廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長邱楠出席并講話。

　　邱楠從四個方面對注冊人委托生產(chǎn)提出具體要求：一是強化法律意識，全面防控委托生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險；二是突出主體責(zé)任，切實加強全生命周期質(zhì)量管理；三是注重能力提升，努力提高醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量管理水平；四是堅持從嚴(yán)監(jiān)管，重點整治規(guī)范委托生產(chǎn)行為。

　　廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行了解讀，強調(diào)了國家藥監(jiān)局對于加強醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查的有關(guān)工作要求；廣東省藥監(jiān)局藥品檢查中心分析了近期在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)常見問題；醫(yī)療器械注冊人代表分享了加強委托生產(chǎn)管理經(jīng)驗；廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會負(fù)責(zé)人代表參會企業(yè)對廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處提出的《廣東省醫(yī)療器械注冊人落實委托生產(chǎn)主體責(zé)任十項要點》進(jìn)行了承諾發(fā)言。會議通過法規(guī)宣貫，幫助醫(yī)療器械注冊人了解政策制度、委托雙方責(zé)任，強化了醫(yī)療器械注冊人法規(guī)意識和責(zé)任意識，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊人全面落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　下一步，廣東省藥監(jiān)局將根據(jù)國家藥監(jiān)局工作部署，在持續(xù)強化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，不斷探索健全完善長效監(jiān)管機制，開展飛行檢查、合規(guī)檢查、專項整治、責(zé)任約談，有效提升監(jiān)督檢查效果。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動的工作要求，強化對注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)動檢查和違法違規(guī)問題的核查處置。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)