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2802月
全力推進(jìn)罕見(jiàn)病政策生態(tài)持續(xù)向好
罕見(jiàn)病診療面臨三大難題：診斷難、治療難、不可及。- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2022-02-28 09:28:56
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1403月
藥械緊急使用授權(quán)制度思考①丨 緊急使用授權(quán)的制度要素有哪些？
藥品緊急使用授權(quán)是藥品上市許可的一種特殊情況下的特殊路徑，其目的是在出現(xiàn)特定生物、化學(xué)、輻射或核戰(zhàn)武器攻擊等緊急情況時(shí)，保護(hù)公眾免受傳染病、恐怖襲擊、化學(xué)污染等導(dǎo)致的疾病威脅。- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-03-14 19:21:18
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2409月突發(fā)公共衛(wèi)生事件是公共管理中的重要問(wèn)題，行之有效的藥品緊急使用授權(quán)制度是公共衛(wèi)生應(yīng)急的重要手段。
- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-09-24 10:13:37
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1009月
現(xiàn)行專(zhuān)利制度下的中藥品種保護(hù)制度定位
隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，《中藥品種保護(hù)條例》和中藥品種保護(hù)制度在實(shí)施過(guò)程中也暴露了一些問(wèn)題，亟須引起監(jiān)管部門(mén)的重視，并予以調(diào)整和完善。- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-09-10 10:44:41
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1406月在關(guān)鍵路徑計(jì)劃等取得重大成就的基礎(chǔ)上，2010年，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）啟動(dòng)了監(jiān)管科學(xué)計(jì)劃，將監(jiān)管科學(xué)融入FDA監(jiān)管活動(dòng)的方方面面。
- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-06-14 12:45:56
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3105月本文全面介紹了“監(jiān)管科學(xué)”術(shù)語(yǔ)的由來(lái)、含義界定、重要作用和發(fā)展路徑等，對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)研究具有借鑒意義。
- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-05-31 09:58:15
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3012月
學(xué)者這樣說(shuō)：處罰到人細(xì)化藥品全生命周期責(zé)任
處罰到人的實(shí)質(zhì)是責(zé)任落實(shí)，前提是依法處罰，責(zé)任到人，責(zé)任細(xì)化。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2018-12-30 23:21:48
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3011月從申請(qǐng)人和藥品上市許可持有人的角度看，與其發(fā)生法律關(guān)系的主體主要有兩類(lèi)：一類(lèi)是監(jiān)管部門(mén)；另一類(lèi)是合同方，即受托方，包括研發(fā)CRO、受托生產(chǎn)企業(yè)、外包藥物警戒受托方等等。此外，因上市許可持有人的委托行為，監(jiān)管部門(mén)與委托方之間也存在著一定的法律關(guān)系。
- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2018-11-30 09:33:43
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1211月
聚焦藥品上市許可持有人制度：發(fā)揮優(yōu)勢(shì) 迎接挑戰(zhàn)！
未來(lái)，通過(guò)嚴(yán)格、靈活、高效、依法的藥品監(jiān)管，要讓"誰(shuí)可以成為上市許可持有人"由申請(qǐng)人根據(jù)自身能力和預(yù)期承擔(dān)的法律責(zé)任作出明智的判斷。同時(shí)，建立上市許可持有人退出機(jī)制，讓不符合條件的上市許可持有人退出市場(chǎng)。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2018-11-12 07:00:39
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0304月
以良工之心鍛造核心重器——進(jìn)行“彎道超車(chē)”的產(chǎn)業(yè)策略思考
在創(chuàng)新的道路上我們有很長(zhǎng)的路要走，這需要進(jìn)行系統(tǒng)性的制度設(shè)計(jì)：從重視基礎(chǔ)研究到審評(píng)審批緊跟科技步伐，從“鼓勵(lì)性政策”到“流程優(yōu)化”，從“改革的變化”到“政策持續(xù)可預(yù)見(jiàn)”，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)所面臨的不僅僅是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2018-04-03 14:41:42