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　　中國食品藥品網(wǎng)訊    1月8日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開全區(qū)防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全線上集體約談會(huì)。新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥參加會(huì)議并講話，新疆維吾爾自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委駐自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組副組長王秀玲應(yīng)邀參加會(huì)議。

　　此次會(huì)議，針對(duì)去年省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢和專項(xiàng)抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問題，組織全區(qū)66家防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集體約談，要求企業(yè)及時(shí)轉(zhuǎn)變觀念，加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)，從供應(yīng)商審核、原材料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、不合格品控制、出廠檢驗(yàn)放行等一系列過程強(qiáng)化質(zhì)量安全管理能力，牢固樹立企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

　　會(huì)上，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局通報(bào)了2020年全區(qū)防護(hù)類醫(yī)療器械地產(chǎn)產(chǎn)品抽檢結(jié)果，新疆樂貝爾貿(mào)易有限公司和新疆金天山醫(yī)療器械有限公司就落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任做表態(tài)發(fā)言。

　　據(jù)了解，截至目前，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局已審批44個(gè)醫(yī)用口罩品種，其中一次性使用醫(yī)用口罩25個(gè)，醫(yī)用外科口罩12個(gè)，醫(yī)用防護(hù)口罩7個(gè)；已審批醫(yī)用防護(hù)服品種8個(gè)，紅外線額溫槍品種2個(gè)。目前，全區(qū)二類防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有31家，醫(yī)用口罩日產(chǎn)量達(dá)到470多萬只，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量達(dá)到2萬件，已基本具備疫情防控醫(yī)療器械供給能力，產(chǎn)品質(zhì)量能夠有效滿足疆內(nèi)疫情防控的工作需要。

　　會(huì)議要求，防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅關(guān)系人民群眾用械安全，關(guān)系疫情防控工作大局，也關(guān)系社會(huì)治理能力建設(shè)。全區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法規(guī)政策要求，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，從源頭上確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。今年上半年，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局將開展疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作，按照“自查自糾、監(jiān)督檢查、檢查評(píng)估、整改提升”四個(gè)階段，對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的合規(guī)性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面檢查，依法查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：姜秀平)