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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳） 近期，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局部署要求，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，印發(fā)了《關(guān)于認(rèn)真做好2021年全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），全力推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。

　　根據(jù)《通知》，自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合2021年局黨組提出的“六個(gè)精準(zhǔn)”監(jiān)管工作思路，在國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)排查疫情防控類醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)及產(chǎn)品等8個(gè)方面風(fēng)險(xiǎn)隱患基礎(chǔ)上，將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作向農(nóng)村地區(qū)涉醫(yī)療器械企業(yè)（單位）、第三方物流企業(yè)、臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)、廠礦和學(xué)校衛(wèi)生室延伸，要求建立企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）主體責(zé)任落實(shí)清單和企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防范清單。

　　同時(shí)，還將探索建立醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，在落實(shí)基層聯(lián)系點(diǎn)工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，定期組織召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，對(duì)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)和不良事件監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行會(huì)商，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)、潛在風(fēng)險(xiǎn)、部分品種代表性風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行討論，研究解決風(fēng)險(xiǎn)的辦法，力求實(shí)現(xiàn)讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

　　此外，該局還將結(jié)合自治區(qū)黨委政府“用三年時(shí)間開(kāi)展全域創(chuàng)建食品藥品安全區(qū)”工作部署，將開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理全面融入創(chuàng)建工作中，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品，明確風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的重點(diǎn)內(nèi)容、具體要求，實(shí)現(xiàn)清單管理、逐一銷號(hào)，在企業(yè)實(shí)施自查整改基礎(chǔ)上，對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)檢查和隨機(jī)抽查。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)