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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局印發(fā)通知，部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。

　　通知要求，2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作按照“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治”的工作原則，持續(xù)強(qiáng)化對(duì)疫情防控醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、注冊(cè)人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理，完善運(yùn)行機(jī)制，提升監(jiān)管能力，嚴(yán)查違法違規(guī)，嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　通知明確了此次醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的十項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。其中，在特定人群使用醫(yī)療器械方面，重點(diǎn)關(guān)注角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械和輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖微型工具等涉及人口生育政策的醫(yī)療器械。圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)，重點(diǎn)排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報(bào)和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械，嚴(yán)格檢查第三方平臺(tái)履行法定義務(wù)情況。醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作也將持續(xù)推進(jìn)，重點(diǎn)關(guān)注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為。

　　除上述內(nèi)容外，十大重點(diǎn)任務(wù)還包含疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)、嚴(yán)查違法違規(guī)行為等七項(xiàng)。

　　同時(shí)，通知提出了落實(shí)主體責(zé)任、推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、強(qiáng)化體系檢查、加強(qiáng)抽檢監(jiān)測、開展示范創(chuàng)建、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)和加強(qiáng)考核評(píng)價(jià)等七個(gè)方面工作措施。（李易真）

(責(zé)任編輯：張可欣)