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• 1全面建設藥品檢查員隊伍體系！怎么建？怎么管？

我國藥品檢查始于1995年，隨著藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新技術新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，檢查員隊伍面臨著檢查任務繁重、人員配置不足、專業(yè)素質(zhì)有待提高等問題。

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• 1雷明武：挑戰(zhàn)與責任共擔的守門人

談及工作，雷明武認為這是一個站在巨人肩膀上眺望行業(yè)的平臺，是責任，更是挑戰(zhàn)：“檢查員不只是一份需要以過硬專業(yè)本領面向企業(yè)的工作，更是一個平臺更大、接觸內(nèi)容更多的實踐課堂。”

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• 2侯敬娜：伴著新藥一起成長

“我希望國產(chǎn)藥品做得越來越好?！碑敱粏柤盀槭裁催x擇“藥品檢查員”這一職業(yè)時，侯敬娜眼中綻放光芒，她告訴記者，這是她一直以來的夢想。自從成為藥品檢查員以來，侯敬娜深感責任重大。她希望帶著自己的使命，伴著新藥一起成長，就這樣一路走下去。

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• 3孫哲：藥品檢查工作永遠在路上

孫哲是國家食品藥品審核查驗中心研究檢查處的一名檢查員。當記者來到核查中心，見到了正在忙碌的孫哲。爽朗、熱情是她留給記者的第一印象。面對采訪，孫哲微笑著說:“我喜歡檢查員的工作?！笨焖龠M入角色，有責任心，堅持學習的態(tài)度，這就是藥品檢查員孫哲。

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• 4李萌：用熱愛照亮未來

在食品藥品審核查驗中心的藥品檢查員隊伍中，李萌與其他來自藥企的同事們不同，她來自基層藥品監(jiān)管部門。

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• 5王敦嵐：一身制服 滿肩責任

“數(shù)十位藥品GMP檢查員從北京首都國際機場同時出發(fā)，飛往7個不同的國家和地區(qū)執(zhí)行首次國家藥品境外檢查任務。當年，我有幸成為其中一員，心中充滿了自豪。”回憶起那段經(jīng)歷，王敦嵐仍為當時的壯觀場面而激動。

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• 6沈建華：不忘初心 篤行致遠

1982年，沈建華從華東化工學院(現(xiàn)華東理工大學)制藥專業(yè)畢業(yè)，開始了從制藥企業(yè)到監(jiān)管部門數(shù)十年的“藥業(yè)”生涯，并伴隨著機構改革和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，成長為一名資深藥品檢查員。

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• 7歐陽楠：牢牢守住進口藥品質(zhì)量關口

主要負責境外生物制品GMP及注冊現(xiàn)場檢查的歐陽楠，任云南省食品藥品監(jiān)管局藥品和醫(yī)療器械審評中心副主任。5年間，歐陽楠在檢查工作中去過5個國家的藥企，其中不乏世界頂級企業(yè)。

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• 8譚剛：三招巧破核查難點

譚剛表示，作為檢查員，檢查問詢時一定要講技巧。比如向企業(yè)了解情況時，可從企業(yè)最底層問起，在他們處于無準備狀態(tài)時了解真相?！安灰獜母邔酉虻讓訂枺灰o企業(yè)領導在公開場合回答問題的機會，以免其為全體員工回答問題定調(diào)子?！?/span>

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• 9魏晶：與檢查事業(yè)共成長

2003年，第一次接受藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查員培訓；2005年，從檢查員變?yōu)闄z查機構管理者；2011年，參加國家首次藥品境外檢查……15年來，魏晶見證了我國藥品GMP法規(guī)體系的不斷完善。她參與其中，與之共同成長，并為之自豪。

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• 10王安娜：做一名數(shù)據(jù)核查能手

王安娜一頭扎進了各項專業(yè)的“充電”中，不管是酷暑嚴寒，還是周末假日，她無時無刻不在琢磨“檢查”各項業(yè)務。檢查員工作十分辛苦，每個月都要外出檢查，檢查結束后還要進行工作匯總，再為下個月檢查做準備工作。

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• 11李亞武：練就洞察安全風險的“火眼金睛”

“如果說藥品檢驗是識別藥品風險的一只眼睛，其識別方式是‘分析人員+測試儀器+質(zhì)量標準=檢驗報告’，那么藥品檢查可作為另一只眼睛，其主要識別方式是‘檢查員+藥品法規(guī)+GXP=檢查報告’。”李亞武如此詮釋藥品檢查工作。

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• 12周鵬程：“錙銖必較”的“老檢查員”

1989年，安徽省蚌埠市衛(wèi)生系統(tǒng)招賢納士。自此，在藥品生產(chǎn)企業(yè)工作的周鵬程走上藥品監(jiān)管崗位。今年是他在藥品監(jiān)管崗位默默耕耘的第三十個年頭。

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• 13楊國華：敏銳洞察 把好關口

楊國華工作35年來，前20年從事藥品生產(chǎn)、檢驗工作，后15年走上了藥品檢查員的崗位。他是第一批來自基層監(jiān)管部門的國家藥品檢查員，是國家飛行檢查的骨干，查辦了數(shù)起高風險藥品的重案要案。

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• 14王守斌：每一次境外檢查都是全新出發(fā)

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• 15韓林：做一個又專又精的弈手

“醫(yī)療器械監(jiān)管圈里有句俗話叫‘器械行業(yè)無專家’，所以，我可不敢妄稱專家?！碑斢浾叻Q呼韓林為“專家”時，他謙虛地說，“企業(yè)制造能力的不斷提升和技術的創(chuàng)新發(fā)展，帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的推陳出新。

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• 16柴燁：勤于思考 秉公執(zhí)法

在國家醫(yī)療器械檢查員中，柴燁3年的資歷看似平淡，但勤懇踏實的工作態(tài)度和對檢查工作一如既往的堅守，使他成為甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管領域的佼佼者。

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• 17青磊：做人民健康的捍衛(wèi)者

“望聞問切四字，誠為醫(yī)之綱領，亦為飛行檢查之要領。只有像老中醫(yī)那樣準確診斷對癥下藥，辨證施治，才能標本兼治?！弊鳛槭着鷩裔t(yī)療器械檢查員之一，青磊對醫(yī)療器械飛行檢查有自己獨到的感悟和見解。

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• 18甄輝：真心實意“傳幫帶”

今年是甄輝踏入醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)的第28個年頭，這期間， 他參與起草了一項又一項法規(guī)標準和技術規(guī)范，涉足了一個又一個全新的工作領域，見證了一家又一家企業(yè)的發(fā)展……這一切，似乎都在為他的國家醫(yī)療器械檢查員身份做著儲備。

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• 19李澍：讓制度為信任保駕護航

“檢查員的成長是十年磨一劍的過程，您過一兩年再采訪之前采訪過的檢查員，一定會發(fā)現(xiàn)大家在認識和能力上都有很多進步?！崩钿陀浾呒s定，一起見證我國醫(yī)療器械檢查員和器械行業(yè)的成長與進步。

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• 20陳靖林：以身作則，認真對待每一項工作

烏海市人民醫(yī)院醫(yī)療器械科負責人也告訴記者，他對于檢查員的工作是心服口服加佩服。“這樣的檢查讓我們在工作中再也不敢心存僥幸了。而且在平時的使用過程中，也會特別注意規(guī)范使用每一件醫(yī)療器械?！?/span>

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• 21王張明：大處著眼 細節(jié)入手

王張明算是《中國醫(yī)藥報》的老朋友，經(jīng)常投稿的他，名字時常在本報出現(xiàn)。一次偶然的機會，記者得知他還是一名資深的醫(yī)療器械檢查員，對于這樣一位“愛說”的采訪對象，自然不能錯過。

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• 1李新天：做個稱職的“守門人”

近年來，國家食品藥品監(jiān)管總局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊伍建設和檢查機構能力建設，鍛煉培養(yǎng)了一支專業(yè)扎實、素質(zhì)過硬的器械檢查員隊伍?！拔沂轻t(yī)療器械檢查員”欄目走近一線醫(yī)療器械檢查員，講述中國醫(yī)療器械檢查的真實故事，展現(xiàn)檢查員的職業(yè)風采。

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• 2胡麗君：職業(yè)自豪感是檢查員的原動力

“國家檢查員是檢查員的最高榮譽，更是一份沉甸甸的責任。如何體現(xiàn)中國食品藥品監(jiān)管的形象、能力和水平，在我看來首先要有職業(yè)自豪感，才能不辱使命?！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處主任科員、國家醫(yī)療器械檢查員胡麗君如是說。

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• 3戴桂平：責任＋擔當寫就無悔人生

談到醫(yī)療器械檢查工作，戴桂平感觸最多的是責任與擔當。作為一名已在醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線摸爬滾打近20年的“老兵”，戴桂平見證了浙江乃至全國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，更親歷了我國醫(yī)療器械從行業(yè)管理到依法監(jiān)管的全過程。

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• 4趙廣宇：既是檢查員，也是宣傳員

“檢查員工作在第一線，既是法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行者、維護者，也是宣講者?！闭劦阶约旱墓ぷ?，趙廣宇這樣評價。在檢查中，趙廣宇總結了一套“望聞問切”檢查法、同時傾聽企業(yè)難處，幫助企業(yè)解開難題、循循善誘，讓企業(yè)了解法規(guī)，幫企業(yè)更好的投入生產(chǎn)。

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• 5周冬：勤于積累 精于應用

2010年，周冬成為安徽省食品藥品監(jiān)管局的一名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員。他坦言，檢查員在任何時候都要按照一個標準將檢查工作執(zhí)行到底，要經(jīng)得起執(zhí)法對象和廣大人民群眾的檢驗，因為檢查員肩上擔負的是百姓對健康的需求和期盼。

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• 6馬錦：愿做行業(yè)發(fā)展“奠基石”

作為寧夏入選國家醫(yī)療器械檢查員的第一人，馬錦不僅努力提升自身的審評審批效率，縮短環(huán)節(jié)時限，更重視減輕企業(yè)負擔，讓企業(yè)省心、省力。她說：“寧夏醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升，是對我辛苦工作最大的回報?！?/span>

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• 7王輝：寶劍鋒從磨礪出

國家醫(yī)療器械檢查員王輝。14年來，他每年檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均50家次，最忙的時候1個月都在外地檢查，與北京市963家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的絕大多數(shù)都打過交道。但他卻無怨無悔，一直堅守在自己的崗位上。

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• 8鄭景峰：對癥下藥除“病灶”

零容忍，讓質(zhì)量問題一個不漏、“辨證施治， 為企業(yè)算經(jīng)濟賬、更上層樓，讓他人無“刺”可挑，正是以這種嚴格的標準要求自己，鄭景峰榮獲了“國家醫(yī)療器械檢查員”稱號。為了對得起這份榮譽，鄭景峰始終以高標準嚴格要求自己，力求專業(yè)素養(yǎng)不斷“更上層樓”。

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• 9劉鳳林：守住一顆初心

擔任國家醫(yī)療器械檢查員3年來，劉鳳林一直要求自己，做檢查員就要在心中高懸戒尺，做到“心有所畏、言有所戒、行有所止”，對產(chǎn)品要堅守底線，對企業(yè)要優(yōu)化服務。堅持原則、刻苦學習、忘我工作，劉鳳林始終如一。

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• 10丁軍：五星紅旗我為你驕傲

對于愛爾蘭的這次境外檢查之旅，丁軍至今記憶猶新：“從2015年艱難‘破冰’到2017年全面鋪開，國家食藥監(jiān)總局用短短3年時間，完成了醫(yī)療器械境外檢查從無到有、從有到優(yōu)的蛻變，充分說明了中國醫(yī)療器械檢查水平獲得國際認可。”

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• 11董青：讓企業(yè)對檢查員心生敬重

提起天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處副處長董青，同事對她的評價是“有能力，有魄力”。17年間，她檢查過的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不下千家次，歲月的積累，造就了一雙“火眼金睛”，只要在生產(chǎn)企業(yè)走一圈，其中的問題基本難逃“法眼”。

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• 12白志國：用“三顆心”做好“把關人”

作為一名國家醫(yī)療器械檢查員，白志國曾多次參加國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械飛行檢查。在每次檢查前，他都告訴自己，一定要高質(zhì)量完成檢查任務，因為國家醫(yī)療器械檢查員是一份榮譽，更代表了一份責任。

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• 13彭惠芳：求真務實砥礪前行

張丹 報道 11年前，彭惠芳從部隊轉業(yè)到湖南省藥品審評認證與不良反應監(jiān)測中心從事醫(yī)療器械審評檢查工作。之前的軍旅生涯造就了她極強的責任意識和規(guī)矩意識，任職11年來，她以滿腔熱情，忠實履職，嚴格把關，獲得同行和企業(yè)的尊重與贊譽。

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• 14沈沁：愿做檢查沃土中的一粒種子

“作為中國本土培養(yǎng)的醫(yī)療器械檢查員，我為這個稱號驕傲，”沈沁說。不斷更新自己，保持公平公正，與團隊緊密配合，這就是沈沁，江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)管局產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務處處長，國家醫(yī)療器械檢查員。

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• 15劉欣：當好行業(yè)發(fā)展的助推器

劉欣2002年畢業(yè)后就進入藥品監(jiān)管系統(tǒng)，開始接觸醫(yī)療器械及其檢查工作。2015年，他成為第一批國家醫(yī)療器械檢查員。16年來，劉欣共參與檢查任務幾百家次?；貞涍@些經(jīng)歷，他說：“檢查員在履行本職工作的同時，還要當好企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的助推器。”

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• 16周晶：精心守護百姓用械安全

2006年，周晶正式調(diào)入原四川省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心(現(xiàn)四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心)，至今一直從事醫(yī)療器械技術審評和檢查工作。今天，請跟隨筆者一起聽聽她的故事。

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• 17葉成紅：用工匠精神書寫檢查新篇章

過去十年，是我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的十年，也是我國醫(yī)療器械監(jiān)管水平迅速科學化的十年，1983年出生的葉成紅幸運地見證了這個行業(yè)的發(fā)展。

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• 18許光夫：且行且思且自強

欲以寶劍試鋒芒，方知年少多輕狂。時喜時憂時無措，且行且思且自強。”這是許光夫剛參加工作時寫下的一首小詩。如今的他，早已褪去當年的青澀，但“且行且思且自強”的自勉仍在延續(xù)。

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• 19孟曉東：勤業(yè)修身 功在平常

17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯，10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷，作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵，孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權威”見證人。

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• 20馮琪：享受“解碼”過程中的苦與樂

今年1月，國家藥品監(jiān)管部門與食品藥品審核查驗中心發(fā)布第三批國家醫(yī)療器械檢查員名單公告，馮琪位列其中?！霸诠贾埃覀兌冀?jīng)過封閉培訓。培訓期間，就算是晚上，我們也在集中討論，大伙兒的學習勁頭可足了?！闭劶鞍肽昵暗呐嘤柹睿T琪記憶猶新。

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• 21趙衛(wèi)新：剛柔相濟 學以致用

初見趙衛(wèi)新，是在她的辦公室。一身干練的制服，一頭利落的短發(fā)，在這位自稱“來自最基層”的國家醫(yī)療器械檢查員身上，有一種英姿颯爽的氣質(zhì)。17年的基層監(jiān)管經(jīng)驗，讓她在檢查中將最嚴格的監(jiān)管和最貼心的服務相互融合，形成了自己剛柔相濟的檢查風格。

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• 22羅小龍：集眾人智慧 筑安全堤壩

“任何一次檢查都可能對企業(yè)的發(fā)展方向、政策制定產(chǎn)生影響。一旦標準、法規(guī)要求提高了，企業(yè)沒有及時跟進，嚴重的話，其產(chǎn)品可能無法上市。而只有及時掌握法規(guī)、標準變化的企業(yè)，才能更加從容地面對市場和監(jiān)管?！绷_小龍說。

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• 23尹艷菊：爭當區(qū)域合作發(fā)展排頭兵

“不是供應商給什么你就要什么，而應根據(jù)采購物品的要求來制定標準，供應商再按此標準來供貨。否則，被供應商牽著鼻子走，那廠家對供應商的考核還有什么意義呢？”初見尹艷菊，她正與一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負責人交談。

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• 24鄭建功：當好“守門員” 把好“安全線”

“醫(yī)療器械檢查員，有點兒像足球比賽里的守門員，兩者都需要有大局意識和過硬技術，同時還要有默默守護后方的堅持?！辈稍L鄭建功時，世界杯足球賽激戰(zhàn)正酣，作為一名資深球迷，鄭建功認為，檢查員應該和守門員一樣，牢牢守住公眾用械安全的“大門”。

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• 25李非：知行合一 不忘初心

“知行合一，不忘初心”是李非在從事醫(yī)療器械檢查員、審評員道路上一直秉承的信念。他說：“人生如行夜路，良知，是個火炬；力行，是人的兩條腿。良知，就是作為一名中國醫(yī)療器械檢查員的價值觀；力行，就是要不斷學習思考，并大膽創(chuàng)新踐行。”

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• 26周進：檢查的"嚴謹"與"靈活"

時至今日，周海明退休已快10年，但周進還會經(jīng)常提起這段往事："像周主任這樣一輩子待在實驗室的老檢驗人，他們嚴謹?shù)闹螌W精神深深地感染了我。"

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